集团赛特有限责任公司(下称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁布的关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液的《药品注册证书》(批件号:2024S02369),该药品是依照新注册分类4类获批的仿制药,视为经过仿制药质量和效果一致性点评。
公告显现,莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8—甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显现出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性,杀菌作用机制为搅扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。目前国内共有34个盐酸莫西沙星氯化钠注射液出产批文,均为经过或视同经过仿制药质量与效果一致性点评批阅。依据药智多个方面数据显现,盐酸莫西沙星氯化钠注射液2021-2023年全国医院总销售额别离约为10.87亿元、13.52亿元、23.23亿元。